福岡市立こども病院

治験管理室

治験依頼者の方へ

治験実施のご相談について

まずは治験管理室にご連絡ください。
治験管理室では、可能性調査や初回面談の段階から医師をサポートしています。
実施検討段階でも構いません。調査や医師との相談のお手伝いをいたします。

業務手順書等

資料の電子化について

治験管理室では、文書の保管、授受、IRBにクラウドシステムを利用しています。

治験実績

現在実施中の治験

疾患 診療科 実施状況
高尿酸血症 腎疾患科 エントリー中
先天性心疾患 心臓血管外科 エントリー中
てんかん(レノックスガストー症候群、ドラベ症候群、結節性硬化症) 小児神経科 エントリー中
てんかん重積 小児神経科 エントリー中
II型糖尿病 内分泌・代謝科 エントリー中

SGA性低身長症、ヌーナン症候群、ターナー症候群、特発性低身長症

内分泌・代謝科 エントリー中
高尿酸血症 腎疾患科 エントリー中
てんかん(継続試験) 小児神経科 エントリー中
喘息(注射剤) アレルギー・呼吸器科 エントリー中
肺動脈性肺高血圧症 循環器科 エントリー中
RSウイルス感染症(予防) 総合診療科 エントリー中
喘息(注射剤、未使用の方) アレルギー・呼吸器科 エントリー中
喘息(注射剤、使用中の方) アレルギー・呼吸器科 エントリー中
てんかん(レノックスガストー症候群) 小児神経科 エントリー中
てんかん(ドラベ症候群) 小児神経科 エントリー中
ムコ多糖症I型(継続試験) 小児神経科 エントリー終了
成長ホルモン分泌不全症 内分泌・代謝科 エントリー中
先天性心疾患 心臓血管外科、循環器科 エントリー終了
アトピー性皮膚炎 アレルギー・呼吸器科、皮膚科 エントリー終了
てんかん(レノックスガストー症候群) 小児神経科 エントリー終了
SGA性低身長症 内分泌・代謝科 エントリー終了
ムコ多糖症II型(継続試験) 小児神経科 エントリー終了
脊髄性筋萎縮症(II型・III型) 小児神経科 エントリー終了
成長ホルモン分泌不全症 内分泌・代謝科 エントリー終了

2022年7月現在

終了した治験

疾患 診療科
成長ホルモン分泌不全症 内分泌・代謝科
成長ホルモン分泌不全症 内分泌・代謝科
RSウイルス感染症(予防) 総合診療科
低亜鉛血症 総合診療科
ムコ多糖症I型 小児神経科
てんかん(部分発作) 小児神経科
喘息(注射剤) アレルギー・呼吸器科
喘息(吸入剤) アレルギー・呼吸器科
便秘症 小児外科
高尿酸血症(継続試験) 腎疾患科
Ⅱ型糖尿病 内分泌・代謝科
小児心不全 循環器科
フォンタン術後の血栓予防 循環器科
頻脈性不整脈 循環器科、心臓血管外科
てんかん重積 小児神経科
てんかん 小児神経科
てんかん(レノックスガストー症候群) 小児神経科
てんかん重積(継続試験) 小児神経科、総合診療科、集中治療科
てんかん重積 小児神経科、総合診療科、集中治療科
ムコ多糖症II型 小児神経科
高尿酸血症 腎疾患科
人工心膜 心臓血管外科
SHOX異常症 内分泌・代謝科
神経因性排尿筋過活動 泌尿器科
神経因性排尿筋過活動 泌尿器科
アレルギー性鼻炎 アレルギー・呼吸器科
アトピー性皮膚炎 アレルギー・呼吸器科、皮膚科
肺動脈性高血圧症 循環器科
急性静脈血栓塞栓症 循環器科
気管支喘息 小児感染免疫科
てんかん 小児神経科
てんかん(部分発作・強直間代発作) 小児神経科
脊髄性筋萎縮症Ⅰ型 小児神経科
小児高血圧 腎疾患科
気管支喘息 総合診療科
RSウイルス感染症 総合診療科
RSウイルス感染症 総合診療科
ワクチン 総合診療科
成長ホルモン分泌不全症 内分泌・代謝科
Ⅰ型糖尿病 内分泌・代謝科
鎮静 麻酔科

治験審査委員会

原則、毎月第一月曜に開催 (休会月もあります)

会議議事録(概要)PDF

令和4年度
令和3年度
令和2年度
令和1年度
平成30年度
平成29年度
平成28年度
平成27年度

製造販売後調査

製造販売後調査の事務手続は、治験管理室にて行っております。
必要書類等は治験管理室よりご案内いたしますので、下記を参照の上、ご連絡ください。
担当者の交代の際には、お手数ですが治験管理室へもお知らせください。

契約までの流れ

  1. 実施診療科の内諾後、治験管理室へ連絡
  2. 必要書類の提出
  3. 契約書等の作成・提出
  4. 契約締結後調査開始

変更手続き

  1. 実施診療科への説明後、治験管理室へ連絡
  2. 変更申請書、各資料の提出
  3. 覚書等契約書の提出
  4. 契約締結

調査費用について

費用のご請求は、1月~12月の実績に基づき、翌年1月にまとめて行っております。

  1. 状況報告書の提出(終了時は終了報告書の提出)
  2. 請求書の送付(1月末頃)
  3. 費用の入金

お問い合わせ先

治験管理室
電話092-692-3511(直通)
電子メール chiken.k(at)fcho.jp
※(at)は@に置き換えて下さい。

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