治験管理室
治験依頼者の方へ
治験実施のご相談について
まずは治験管理室にご連絡ください。
治験管理室では、可能性調査や初回面談の段階から医師をサポートしています。
実施検討段階でも構いません。調査や医師との相談のお手伝いをいたします。
業務手順書等
- 治験実施標準業務手順書[786KB]PDF
- 新旧対比表[327KB]PDF
資料の電子化について
治験管理室では、文書の保管、授受、IRBにクラウドシステムを利用しています。
- 治験手続きの電磁化における標準業務手順書[1,260KB]PDF
治験実績
現在実施中の治験
| 疾患 | 診療科 | 実施状況 |
|---|---|---|
| 成長ホルモン分泌不全症 | 内分泌・代謝科 | エントリー中 |
| ムコ多糖症IIIA型 | 小児神経科 | エントリー中 |
| 栄養障害型表皮水疱症 | 皮膚科 | エントリー中 |
| アトピー性皮膚炎（軟膏） | こどもアレルギーセンター | エントリー終了 |
| 高尿酸血症（継続試験） | 腎疾患科 | エントリー終了 |
| 脈管奇形（長期試験） | 形成外科 | エントリー中 |
| 脈管奇形（検証試験） | 形成外科 | エントリー終了 |
| アトピー性皮膚炎（注射） | こどもアレルギーセンター | エントリー中 |
| RSウイルス感染症（予防） | 総合診療科 | エントリー終了 |
| 喘息（注射剤、継続試験） | アレルギー・呼吸器科 | エントリー終了 |
| 高カリウム血症 | 腎疾患科 | エントリー中 |
| 先天性心疾患 | 心臓血管外科 | エントリー終了 |
| てんかん（レノックスガストー症候群、ドラベ症候群、結節性硬化症） | 小児神経科 | エントリー中 |
|
SGA性低身長症、ヌーナン症候群、ターナー症候群、特発性低身長症 |
内分泌・代謝科 | エントリー終了 |
| てんかん（継続試験） | 小児神経科 | エントリー終了 |
| 喘息（注射剤） | アレルギー・呼吸器科 | エントリー終了 |
| 肺動脈性肺高血圧症 | 循環器科 | エントリー終了 |
| 喘息（注射剤、使用中の方） | アレルギー・呼吸器科 | エントリー終了 |
| ムコ多糖症I型(継続試験) | 小児神経科 | エントリー終了 |
| 成長ホルモン分泌不全症 | 内分泌・代謝科 | エントリー終了 |
| SGA性低身長症 | 内分泌・代謝科 | エントリー終了 |
| ムコ多糖症II型（継続試験） | 小児神経科 | エントリー終了 |
| 成長ホルモン分泌不全症 | 内分泌・代謝科 | エントリー終了 |
2024年11月現在
終了した治験
| 疾患 | 診療科 |
|---|---|
| てんかん（レノックスガストー症候群） | 小児神経科 |
| 喘息（注射剤、未使用の方） | アレルギー・呼吸器科 |
| 先天性心疾患 | 心臓血管外科 |
| てんかん重積 | 小児神経科 |
| II型糖尿病 | 内分泌・代謝科 |
| 高尿酸血症 | 腎疾患科 |
| RSウイルス感染症（予防） | 総合診療科 |
| てんかん（レノックスガストー症候群） | 小児神経科 |
| てんかん（ドラベ症候群） | 小児神経科 |
| 脊髄性筋萎縮症（II型・III型） | 小児神経科 |
| 鎮静（PK試験） | 手術・集中治療センター |
| 鎮静（有効性試験） | 手術・集中治療センター |
| アトピー性皮膚炎 | アレルギー・呼吸器科、皮膚科 |
| 成長ホルモン分泌不全症 | 内分泌・代謝科 |
| 成長ホルモン分泌不全症 | 内分泌・代謝科 |
| RSウイルス感染症（予防） | 総合診療科 |
| 低亜鉛血症 | 総合診療科 |
| ムコ多糖症I型 | 小児神経科 |
| てんかん（部分発作） | 小児神経科 |
| 喘息（注射剤） | アレルギー・呼吸器科 |
| 喘息（吸入剤） | アレルギー・呼吸器科 |
| 便秘症 | 小児外科 |
| 高尿酸血症（継続試験） | 腎疾患科 |
| Ⅱ型糖尿病 | 内分泌・代謝科 |
| 小児心不全 | 循環器科 |
| フォンタン術後の血栓予防 | 循環器科 |
| 頻脈性不整脈 | 循環器科、心臓血管外科 |
| てんかん重積 | 小児神経科 |
| てんかん | 小児神経科 |
| てんかん（レノックスガストー症候群） | 小児神経科 |
| てんかん重積（継続試験） | 小児神経科、総合診療科、集中治療科 |
| てんかん重積 | 小児神経科、総合診療科、集中治療科 |
| ムコ多糖症II型 | 小児神経科 |
| 高尿酸血症 | 腎疾患科 |
| 人工心膜 | 心臓血管外科 |
| SHOX異常症 | 内分泌・代謝科 |
| 神経因性排尿筋過活動 | 泌尿器科 |
| 神経因性排尿筋過活動 | 泌尿器科 |
| アレルギー性鼻炎 | アレルギー・呼吸器科 |
| アトピー性皮膚炎 | アレルギー・呼吸器科、皮膚科 |
| 肺動脈性高血圧症 | 循環器科 |
| 急性静脈血栓塞栓症 | 循環器科 |
| 気管支喘息 | 小児感染免疫科 |
| てんかん | 小児神経科 |
| てんかん（部分発作・強直間代発作） | 小児神経科 |
| 脊髄性筋萎縮症Ⅰ型 | 小児神経科 |
| 小児高血圧 | 腎疾患科 |
| 気管支喘息 | 総合診療科 |
| RSウイルス感染症 | 総合診療科 |
| RSウイルス感染症 | 総合診療科 |
| ワクチン | 総合診療科 |
| 成長ホルモン分泌不全症 | 内分泌・代謝科 |
| Ⅰ型糖尿病 | 内分泌・代謝科 |
| 鎮静 | 麻酔科 |
治験審査委員会
原則、毎月第一月曜に開催 （休会月もあります）
会議議事録（概要）PDF
- 令和6年度
- 令和5年度
- 令和4年度
- 令和3年度
- 令和2年度
- 令和1年度
- 平成30年度
- 平成29年度
- 平成28年度
- 平成27年度
-
- 第11回 2016年3月7日
- 第10回 2016年2月1日
- 第9回 2016年1月8日
- 第8回 2015年12月7日
- 第7回 2015年11月2日
- 第6回 2015年10月5日
- 第5回 2015年9月7日
- 第4回 2015年7月6日
- 2015年2月2日
- 2014年12月1日
- 2014年10月6日
- 委員名簿[128KB]PDF
- 治験審査委員会標準業務手順書[335KB]PDF
- 新旧対比表[224KB]PDF
製造販売後調査
製造販売後調査の事務手続は、治験管理室にて行っております。
必要書類等は治験管理室よりご案内いたしますので、下記を参照の上、ご連絡ください。
担当者の交代の際には、お手数ですが治験管理室へもお知らせください。
契約までの流れ
- 実施診療科の内諾後、治験管理室へ連絡
- 必要書類の提出
- 契約書等の作成・提出
- 契約締結後調査開始
変更手続き
- 実施診療科への説明後、治験管理室へ連絡
- 変更申請書、各資料の提出
- 覚書等契約書の提出
- 契約締結
調査費用について
費用のご請求は、1月～12月の実績に基づき、翌年1月にまとめて行っております。
- 状況報告書の提出（終了時は終了報告書の提出）
- 請求書の送付（1月末頃）
- 費用の入金
お問い合わせ先
治験管理室
電話092-692-3511（直通）
電子メール chiken.k（at）fcho.jp
※(at)は@に置き換えて下さい。
